Rosuvastatina-40-mg

ROSUVASTATINA 40 IF

COMPOSICION:
Cada comprimido recubierto contiene:
Rosuvastatina calcica 42.000 mg
Equiv. a rosuvastatina Base 40.000 mg.
Excipientes c.s.p.1.000 comprimido recubierto

REGISTRO SANITARIO: 2016-0157

DESCRIPCION: La rosuvastatina es un inhibidor de la HMG-CoA reductasa, que se utiliza como hipolipemiante efectivo para el tratamiento de las dislipidemias. Como otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa (atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina y simvastatina), la rosuvastatina inhibe la formación del colesterol endógeno con la consiguiente reducción de los depósitos intracelulares hepáticos de colesterol.

ACCION FARMACOLOGICA: Rosuvastatina es un poderoso inhibidor selectivo y competitivo de la HMG-CoA reductasa, la enzima limitante para la conversión de la coenzima A 3-hidroxi-3-metilglutaril en mevalonato, un precursor de colesterol. Los triglicéridos (TG) y el colesterol en hígado se incorporan con apolipoproteína B (ApoB), formando una lipoproteína de muy baja densidad (VLDL) que se libera en plasma para su distribución a tejidos periféricos.

INDICACIONES Y USOS: La Rosuvastatina está indicada para reducir la mortalidad total y el riesgo de eventos cardiovasculares mayores (muerte cardiovascular, accidente vascular cerebral, infarto al miocardio, angina inestable o revascularización arterial). Debe ser usado como un complemento de la dieta, cuando la respuesta a la dieta y el ejercicio no es suficiente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La rosuvastatina no es metabolizada a través de la isoenzima CYP3A4, por lo que parece poco probable la aparición de una interacción clínicamente importante entre la rosuvastatina y los fármacos que se metabolizan por esta o son inhibidores de la misma (por ej. inhibidores de la CYP3A4 como ketoconazol, eritromicina, itraconazol). La administración de ketoconazol, eritromicina, o itraconazol no tuvo ningún efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de la rosuvastatina después de la administración de una sola dosis oral de 80 mg.

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: La Rosuvastatina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la fórmula. La Rosuvastatina está contraindicada en pacientes con enfermedad hepática activa. La Rosuvastatina está contraindicado durante el embarazo, en periodo de lactancia y en mujeres con potencial de concebir que no utilicen medidas anticonceptivas adecuadas.
REACCIONES ADVERSAS: La Rosuvastatina es generalmente bien tolerado. Los eventos adversos observados con La Rosuvastatina son generalmente leves y transitorios. En estudios clínicos controlados, menos del 4% de los pacientes tratados con La Rosuvastatina fueron retirados de los estudios debido a reacciones adversas. Esta frecuencia de retiro fue comparable a la reportada en pacientes que recibieron placebo.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Adultos: La dosis recomendada es de 5-40 mg una vez al día. La dosis de rosuvastatina debe ser personalizada en función de la respuesta y de los niveles deseados de LDLs o según el criterio de su médico.

SOBREDOSIFICACION: No existe tratamiento específico en caso de sobredosis. En caso de sobredosis, el paciente deberá ser tratado con medidas sintomáticas y de soporte, implementado según se requiera. La función hepática y los niveles de CK deberán ser monitoreados. Es poco probable que una hemodiálisis sea de beneficio.

PRESENTACION: Caja conteniendo 3 blíster con 10 comprimidos recubiertos c/u.