Iberterol-H-150-12.5

IBERTEROL-H 150

COMPOSICION:
Cada tableta recubierta contiene:
Irbesartan…………………………………………….150.000 mg
Hidroclorotiazida…………….…………………………12.500 mg
Excipientes ……………………C.s.p 1.000 Tableta recubierta

REGISTRO SANITARIO: 2016-1254

DESCRIPCION: IBERTEROL-H 150 asocia un Antagonista de los Receptores de la Angiotensina II (ARA II) como es el Irbesartan y la Hidroclorotiazida, un diurético antihipertensivo del grupo de las tiazidas, que actúa sobre el volumen sanguíneo a nivel renal y hace que disminuya la presión arterial. Esta asociación, se convierte en un medicamento ideal en aquellos pacientes que no responden adecuadamente a un ARA II como al Irbesartan cuando se utiliza en monoterapia.

ACCION FARMACOLOGICA: El Irbesartan bloquea los potentes efectos de vasoconstricción y de secreción de Aldosterona realizados por la Angiotensina II, esta acción la efectúa por antagonismo selectivo sobre los receptores AT1, localizados en las células del músculo liso vascular y en la glandula adrenal. La Hidroclorotiazida aumenta la excreción de sodio, cloro y agua al interferir con el transporte de los iones de sodio a través del epitelio tubular renal.

INDICACIONES Y USOS: Está indicado en el tratamiento de la Hipertensión esencial en estados avanzados. También puede ser utilizado en pacientes en los que las cifras tensionales no se hayan normalizado con monoterapia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: El Irbesartan es metabolizado principalmente por CYP2C9; sin embargo, durante los estudios clínicos con esta sustancia, no se observaron interacciones farmacológicas significativas cuando se administró Irbesartan en forma concomitante con warfarina (un fármaco metabolizado por CYP2C9). El Irbesartan no afecta la farmacocinética de la digoxina o simvastatina.

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: Hipersensibilidad al medicamento o a cualquiera de los componentes o a otros fármacos derivados de la sulfonamida. Contraindicaciones relacionadas con la Hidroclorotiazida: insuficiencia renal grave (depuración de la creatina <30 ml/min.), hipopotasemia refractaria, hipercalcemia, insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestásis. REACCIONES ADVERSAS: Los eventos adversos se han limitado a los reportados previamente con uno u otro principio activo por separado. Algunos efectos son diarrea, dispepsia/pirosis, lipotimia (ortostática), disfunción sexual, taquicardia y edema de las extremidades. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: La dosis usual inicial es una tableta de 150/12,5 mg, una vez al día. La dosis puede ser incrementada después de 1 a 2 semanas de terapia a una tableta de 300/25 mg una vez al día, según se requiera para el control de la presión arterial. O según el criterio de su médico. SOBREDOSIFICACION: No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosis por irbesartan/hidroclorotiazida. El paciente debe ser monitorizado y debe administrarse el tratamiento sintomático y de soporte. PRESENTACION: Caja conteniendo 3 Blíster con 10 tabletas recubiertas cada uno.