Iberterol-A-300-10

IBERTEROL A 300/10

COMPOSICION:
Cada tableta recubierta contiene:
Irbesartan 300.000 mg
Amlodipina Besilato 12.94 mg equiv. A
Amlodipina Base 10.000 mg
Excipientes C.S.P 1.000 Tableta recubierta

REGISTRO SANITARIO: 2016-0592

DESCRIPCION: El Irbesartan bloquea las acciones fisiológicas de la Angiotensina II, incluyendo la vasoconstricción y el proceso de secreción de Aldosterona, antagonizando o bloqueando su receptor llamado AT1 (Receptor tipo 1 de la Angiotensina) en múltiples tejidos, incluyendo el músculo liso de los vasos sanguíneos y la glándula adrenal, La amlodipina es un calcioantagonista (bloqueador de los canales lentos del calcio o antagonista de los iones calcio) del grupo de las dihidropiridinas, que impide el paso de los iones calcio a través de la membrana al músculo liso y cardiaco.

ACCION FARMACOLOGICA: Antihipertensivos. Acción aditiva del efecto antihipertensivo de ambos fármacos. Tanto los antagonistas del receptor AT1 como los bloqueantes de los canales de calcio disminuyen la presión arterial mediante la reducción de la resistencia periférica, pero el bloqueo del ingreso de Ca y la disminución de la vasoconstricción causada por la angiotensina II son mecanismos complementarios. Irbesartán: antagonista específico de los receptores de la angiotensina II (subtipo AT1). La angiotensina II es un componente importante del sistema renina-angiotensina y está involucrado en la fisiopatología de la hipertensión y en la homeostasis del sodio.

INDICACIONES Y USOS: Tto. De la hipertensión esencial en pacientes cuya presión arterial no se encuentra adecuadamente controlada con la monoterapia con irbesartán o amlodipino o para la continuación del tratamiento. En pacientes que reciben irbesartan y amlodipino como comprimidos separados.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Hipersensibilidad a cualquiera de las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes; hipersensibilidad a las dihidropiridinas; shock cardiogénico; estenosis aórtica clínicamente significativa; angina inestable (excluida angina de Prinzmetal); Embarazo y Lactancia; no co-administrar con medicamentos que contienen aliskiren en pacientes con diabetes o con IR moderada a severa (índice de filtración glomerular (IFG) <60 mL/ min/1,73 m2). CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes; hipersensibilidad a las dihidropiridinas; shock cardiogénico; estenosis aórtica clínicamente significativa; angina inestable (excluida angina de Prinzmetal); Embarazo y Lactancia; no co-administrar con medicamentos que contienen aliskiren en pacientes con diabetes o con IR moderada a severa (índice de filtración glomerular (IFG) <60 mL/ min/1,73 m2). REACCIONES ADVERSAS: Edema periférico, edema; palpitaciones; mareos, cefalea, somnolencia; hipotensión ortostática; tumefacción gingival; proteinuria. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Irbesartan/ amlodipino. Oral. Ads: 150/5 mg o 150/10 mg o 300/5 mg o 300/10 mg, 1 comp./día, individualizando dosis según la respuesta al tratamiento con los componentes individuales y la respuesta antihipertensiva requerida. Oral. Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia. O según el criterio de su médico. SOBREDOSIFICACION: Se debe controlar atentamente al paciente y el tratamiento debe ser sintomático y de sostén. Las medidas sugeridas incluyen lavado gástrico. Se demostró que la administración de carbón activado a voluntarios sanos inmediatamente o hasta dos horas después de la ingestión de 10 mg de amlodipino disminuye significativamente la absorción de amlodipino. PRESENTACION: Caja conteniendo 3 Blíster con 10 tabletas Recubiertas C/U.