darcotin-m-ovulo
DARCOTIN-M OVULOS
Miconazol Nitrato + Metronidazol.

DESCRIPCION: DARCOTIN-M es un Antimicótico, antibacteriano y antitricomoniásico . El nitrato de miconazol es un agente de amplio espectro, particularmente eficaz contra los hongos patógenos como C. albicans.
El metronidazol es un agente antibacteriano y antiprotozoario que resulta eficaz contra Gardnerella vaginalis y las bacterias anaerobias, incluyendo los estreptococos y Trichomonas vaginalis.

FORMA FARMACEUTICA: Ovulo

COMPOSICION:
Cada ovulo contiene:
Miconazol nitrato…….……200.000 mg
Metronidazol………..…….750.000 mg
Excipiente…..C.S.P………1 ovulo.

REGISTRO SANITARIO: 2009-0048

ACCION FARMACOLOGICA: El metronidazol causa una pérdida de la estructura helicoidal del ADN y la ruptura de la cadena que resulta en la inhibición de la síntesis de proteínas y la muerte celular en los microorganismos susceptibles. El miconazol inhibe la biosíntesis del ergosterol, dañando la membrana de la pared celular fúngica, lo que aumenta la permeabilidad causando la muerte celular de los microorganismos sensibles por filtración de nutrientes.
INDICACIONES Y USOS: DARCOTIN-M se emplea en el tratamiento de la candidiasis vaginal y en el tratamiento local de la vaginitis por tricomonas. DARCOTIN-M se utiliza también en el tratamiento de la vaginosis bacteriana (conocida también como vaginitis inespecífica, vaginosis anaerobia o vaginitis por Gardnerella). DARCOTIN-M es asimismo útil en el tratamiento de las infecciones vaginales mixtas debidas a los patógenos responsables de la vaginosis bacteriana, la candidiasis vaginal y la vaginitis por tricomonas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Debido a la absorción de metronidazol pueden ocurrir interacciones con los fármacos siguientes, si se utilizan simultáneamente:

Alcohol: La posible interacción del metronidazol con el alcohol produce una reacción de tipo disulfiram.
Anticoagulantes orales: Aumento del efecto anticoagulante.
Fenitoína: Aumento de las concentraciones sanguíneas de fenitoína, disminución de las concentraciones sanguíneas de metronidazol.
Fenobarbital: Disminución de las concentraciones sanguíneas de metronidazol.
Disulfiram: Pueden producirse efectos relacionados con el SNC (reacciones psicóticas).
Cimetidina: Puede haber aumento de las concentraciones sanguíneas de metronidazol y del riesgo de efectos secundarios neurológicos.
Litio: Puede presentarse un aumento en la toxicidad por litio.
Astemizol y terfenadina: El metronidazol y el miconazol inhiben el metabolismo de estos fármacos e incrementan sus concentraciones plasmáticas.
Se ha observado interferencia con las concentraciones sanguíneas de las enzimas hepáticas, la glucosa (método de la hexocinasa), la teofilina y la procainamida.

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: DARCOTIN-M no debe ser utilizado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de suscomponentes o sus derivados, ni tampoco durante el embarazo (especialmente en los tres primeros meses). En las mujeres con trastornos severos de la función hepática (incluida la porfiria), enfermedades del Sistema Nervioso Central y periférico y alteraciones de la hematopoyesis, debe evaluarse cuidadosamente la relación riesgo/beneficio.
Utilizar con precaución en pacientes con alteraciones severas de la función hepática, del SNC o periférico y discrasias sanguíneas severas.
DARCOTIN-M puede utilizarse después del primer trimestre si el médico considera indispensable este tratamiento, pero la paciente deberá ser sometida a observación.
Debe interrumpirse la lactancia materna, ya que el metronidazol se secreta con la leche. La lactancia podrá restablecerse 24-48 horas después del cese del tratamiento.
Mantener fuera del alcance de los niños
Venta bajo prescripción medica

REACCIONES ADVERSAS:
DARCOTIN-M se asocia a una baja incidencia de efectos secundarios sistémicos. En los ensayos clínicos con el fármaco no se produjeron eventos adversos graves. Dentro de las más comunes se encuentran Irritación vaginal (ardor, prurito). Dolor o cólicos abdominales, sabor metálico, estreñimiento, sequedad de la boca, diarrea, pérdida de apetito; vómito; náuseas, cefalea, ataxia; mareos, cambios de estado mental; neuropatía periférica en caso de sobredosis o tras una utilización prolongada; convulsiones

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Aplicar 1 óvulo vaginal por la noche durante 7 días. La duración del tratamiento depende del criterio médico.

SOBREDOSIFICACION: La sobredosis de metronidazol produce la siguiente sintomatología: náuseas; vómito; dolor abdominal; diarrea; prurito; sabor metálico; ataxia; vértigo; parestesias; convulsiones; leucopenia; orina oscura.
La sintomatología de la sobredosis de nitrato de miconazol consiste en náuseas; vómito; irritación de la cavidad oral y la garganta; anorexia; cefalea; diarrea.

PRESENTACION: Caja conteniendo 7 alveolos con 7 ovulos.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Conservar en un lugar fresco y seco a una temperatura menor de 30°C. Proteger de la luz y la humedad.